我厂近期对胶囊剂进行了工艺改造。制备胶囊剂的工艺流程一般有以下步骤:中药材提取——浓缩成浸膏——粉碎——制粒——装胶囊。
我们主要是对制粒过程进行了工艺改造。未改造之前制粒过程分为三步走:细粉混合——制软材制粒——颗粒干燥,这三步是在不同的容器中进行,需要槽混机、摇摆颗粒剂、烘箱。而我们现在使用的是沸腾造粒干燥机制粒,就是俗称的一步造粒。
沸腾造粒干燥机(FluidbedGranulator/dryer)因其将制药过程中传统的混合、制粒、干燥3个工序合在一台机器中完成,故国内亦称一步造粒机。用一步造粒机造粒,由于其颗粒是以雾化后的粘合剂为核心,在沸腾过程中将药粉逐层逐层地粘合而成,不象传统的混合、制粒那样在粘合剂及机械外力的强制作用下形成颗粒,所以制出的颗粒园浑、粒度均匀、流动性好,容易崩解。
使用了沸腾造粒干燥机后,缩短了制粒时间,颗粒生产量增大,生产效率大大提高,制药成本降低。
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