企业邮箱设为首页加入收藏
首页 关于白云 亚投娱乐(中国)有限公司 亚投娱乐(中国)有限公司 企业荣誉 营销网络 招商服务 人才招聘 健康资讯 在线留言 联系我们
亚投娱乐(中国)有限公司
  公司新闻
  行业动态


手机
网站
公司新闻
国家药监局启动中国药品监管科学行动计划
来源:转载 | 发布时间:2019-05-07 | 浏览:3781次关闭此页

细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项

  为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,国家药品监督管理局今日发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批九个重点研究项目。
  通知指出,立足我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过监管工具、标准、方法等系列创新,经过3-5年的努力,制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。
  监管科学行动计划明确了3项重点任务:建设3-5家药品监管科学研究基地;启动一批监管科学重点项目;推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。
  监管科学重点项目将分批分期推出,实现关键领域突破。项目将聚焦细胞和基因治疗、再生医学、药械组合等前沿性、交叉性产品,由相关业务司局牵头,会同有关直属单位和部分省局,联合高校、科研机构、行业协会等开展创新性研究。
  首批启动的行动计划项目共有九项,分别是细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究、纳米类药物安全性评价及质量控制研究、以中医临床为导向的中药安全评价研究、上市后药品的安全性监测和评价方法研究、药械组合产品技术评价研究、人工智能医疗器械安全有效性评价研究、医疗器械新材料监管科学研究、真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究、化妆品安全性评价方法研究。
  药品监管科学研究基地将依托国内知名高等院校、科研机构,围绕药品全生命周期,开展监管科学重点项目研究,开发系列新工具、新标准和新方法,夯实我国药品监管科学基础,助力药品监管科学可持续发展。同时,深入开展药品监管科学基础理论研究,推进监管科学学科建设,培养监管科学领军人才。

标签: 国家药监局启动中国药品监管科学行动计划
上一条:亚投娱乐(中国)有限公司关.. 下一条:亚投娱乐(中国)有限公司药..
 

Copyright © 2004 - 2024 亚投娱乐(中国)有限公司 版权所有 All rights reserved. 技术支持百通互联
联系电话:0916-7232698  传真:0916-7232698 中文域名:白云制药.中国 通用网址:白云制药
公司地址:陕西省汉中市城固县三里桥  网站备案/许可证号:陕ICP备2021015448号-1  
互联网药品信息服务资格证书编号:(陕)-非经营性-2018-0024
收缩
  • QQ咨询

  • 在线咨询